環氧乙烷滅菌柜

效果之選(xuan)

自1992年后，泰(tai)事(shi)達已托付化(hua)工(gong)業(ye)產值的(de)EtO(環氧防銹漆乙烷)過濾(lv)除菌部件，哪些部件在了ATEX安(an)(an)全(quan)認證，并有(you)恰(qia)當的(de)PCB電(dian)路板工(gong)廠檢收測試軟件、安(an)(an)轉/進(jin)行詢問(wen)和(he)許多許多必(bi)備規范的(de)全(quan)面文件名。泰(tai)事(shi)達能(neng)能(neng)提高范圍廣的(de)解決方法(fa)策劃方案(an)和(he)工(gong)作；從巡環搭建到一鍵裝載(zai)卸(xie)載(zai)設計、性能(neng)參數(shu)進(jin)口通(tong)關、EtO實時監控設計、預進(jin)行處理室、脫氣(qi)/暴(bao)氣(qi)室，與(yu)設計、輔助(zhu)性環保設備、可能(neng)通(tong)用(yong)裝置的(de)全(quan)面安(an)(an)轉、試電(dian)腦運行和(he)詢問(wen)。

泰(tai)事達的(de)(de)專業理(li)論知識和(he)(he)(he)(he)技(ji)術 在國際區域(yu)內的(de)(de)設(she)計(ji)(ji)的(de)(de)多條(tiao)交鑰匙樓盤因(yin)投資(zi)者的(de)(de)高(gao)難度訴(su)求(qiu)而遭受到的(de)(de)挑戰。EtO平衡裝置的(de)(de)過程和(he)(he)(he)(he)手工制(zhi)造實(shi)踐經驗(yan)考慮(lv)ISO 9001環節或者EN 1422、ISO 11135:2014、ATEX 2014/34/UE、FDA 21 CFR和(he)(he)(he)(he)GAMP規定(ding)。與(yu)安會和(he)(he)(he)(he)壓(ya)力差燒杯有關系的(de)(de)的(de)(de)設(she)計(ji)(ji)和(he)(he)(he)(he)安裝不符(fu)合歐洲地方(fang)、荷蘭(lan)和(he)(he)(he)(he)其他的(de)(de)地方(fang)嚴要求(qiu)的(de)(de)政策法規和(he)(he)(he)(he)規定(ding)。

就算(suan)業務(wu)量(liang)是(shi)(shi)設(she)施設(she)備(bei)打造就是(shi)(shi)簽訂合同殺(sha)菌(CMO)，泰事達資格(ge)認證的(de)(de)開發的(de)(de)概念(nian)都能(neng)(neng)夠(gou) 以基(ji)于(yu)ATEX的(de)(de)分類(lei)，采用功能(neng)(neng)化開發的(de)(de)概念(nian)和(he)結構類(lei)型，時(shi)時(shi)基(ji)于(yu)必須來(lai)更(geng)改。

衛生是一把手工程

泰事達將很安全作為(wei)根本(ben)任務，并(bing)將始終(zhong)如一(yi)自(zi)覺遵守現有ATEX標準(zhun)(zhun)(zhun)。ATEX標準(zhun)(zhun)(zhun)適于于歐(ou)洲地區(qu)一(yi)切內在的爆炸事件(jian)性大環境下的的設施。在USA，相應的的標準(zhun)(zhun)(zhun)被(bei)稱(cheng)作NEC 500。

對每一(yi)(yi)(yi)家品牌都實施了以(yi)下幾種其他內型的分析(xi)一(yi)(yi)(yi)下一(yi)(yi)(yi)下：投(tou)資(zi)概率定級、投(tou)資(zi)概率分析(xi)一(yi)(yi)(yi)下一(yi)(yi)(yi)下(HAZOP)和(he)不(bu)能正常工作(zuo)基本模式與直接影響分析(xi)一(yi)(yi)(yi)下一(yi)(yi)(yi)下(FMEA)，使隨著泰事達就(jiu)能從公(gong)告格式平(ping)臺(tai)INERIS（北京）獲取(qu)ATEXv認(ren)證(09ATEX0001X)。

集變(bian)為(wei)了一防護(hu)PLC，應用于基于具(ju)有SIL (IEC 61508)幾(ji)大類要的設定服(fu)務管理一整(zheng)個裝置的保(bao)持(chi)。

泰(tai)事達(da)的嵌套循環小(xiao)軟(ruan)件(jian)程(cheng)序編(bian)程(cheng)可(ke)判斷EtO相溶物的可(ke)燃性圖，防止出現進行兼備可(ke)能(neng)會(hui)引(yin)起爆(bao)出性相溶物的技(ji)術指標的配方(fang)法(fa)。

預加工處理(li)和脫氣/水解(jie)酸化(hua)池室

適用脫氣室和預處置室是可以顯著性少EtO不斷循環往復日(ri)子(zi)。泰事達為企業客(ke)戶出具了(le)裝配(pei)這般(ban)搭配(pei)的成功的人(ren)，這般(ban)搭配(pei)用到了(le)高廢氣不斷循環往復和快(kuai)速清理技術應用，因而還縮短了(le)處置日(ri)子(zi)。

EtO減少排放或廢(fei)氣室內空氣凈(jing)化模式

在滅菌處置(zhi)室中動用后的(de)EtO處置(zhi)常(chang)用于(yu)兩種方式方法：

• 洗衣器程序，運用水(shui)+濃鹽酸將EtO流量轉化為乙二醇。

• 催(cui)化(hua)(hua)系(xi)統，由于將(jiang)EtO轉(zhuan)化(hua)(hua)為(wei)CO2，因(yin)此效率(lv)更高，更獨立(li)自主。隨著國家和國際法規(gui)對環(huan)氧乙(yi)烷和殘(can)留物排(pai)(pai)放到大氣(qi)中(zhong)的(de)要求(qiu)越來越嚴格，泰事(shi)達建(jian)議采用(yong)(yong)完(wan)整(zheng)的(de)LESNITM催(cui)化(hua)(hua)減排(pai)(pai)解決方案。Abator催(cui)化(hua)(hua)系(xi)統采用(yong)(yong)經過驗證的(de)催(cui)化(hua)(hua)氧化(hua)(hua)技術，提供安全可控的(de)凈化(hua)(hua)，對滅菌流(liu)程中(zhong)排(pai)(pai)出(chu)的(de)各種氣(qi)體具有很高的(de)破壞(huai)效率(lv)。

塑料托盤一(yi)鍵工作設備

收(shou)獲此加配件的益處(chu)是(shi)(shi)是(shi)(shi)大幅度降低了(le)運(yun)載(zai)/卸(xie)載(zai)掉運(yun)行的時(shi)間，并提(ti)供了(le)運(yun)行員的電腦水利(li)工程學(xue)/安全的性(xing)。

環氧防銹漆乙烷過濾除菌柜性能(neng)進口通(tong)關(guan)

泰事達還會帶來有一(yi)(yi)個特別(bie)的ATEXv認(ren)證的EtO紅外檢測(ce)器(qi)器(qi)，該檢測(ce)器(qi)器(qi)與(yu)再(zai)重復管道鋪設連在一(yi)(yi)起(qi)，城(cheng)市熱力圖體現腔室ETO滲透壓值。

性能參數海關(guan)海關(guan)放(fang)行使車輛要能僅由于方法的記錄而是不傳統(tong)式的怪(guai)物制品指的是劑(ji)沒有(you)(you)(you)細菌測(ce)(ce)驗(yan)測(ce)(ce)驗(yan)海關(guan)海關(guan)放(fang)行到市(shi)面 。這(zhe)有(you)(you)(you)益于祛除與怪(guai)物制品指的是劑(ji)和實踐(jian)室測(ce)(ce)驗(yan)測(ce)(ce)驗(yan)有(you)(you)(you)關(guan)于的常規化成本(ben)費。

改性環氧樹脂乙烷無菌柜操縱程序

該傳動裝置搭配(pei)完(wan)好的SCADA保持系(xi)統化Pharmaster®。

Pharmaster®集變成了是(shi)在非定義區域劃(hua)分的一整個高壓蒸汽滅菌裝置(zhi)（屬于所有的可(ke)以達到模快或軟件(jian)系統）。

該系(xi)統的的包(bao)涵這臺工農業計算(suan)機，先選配摸(mo)屏(ping)五彩展示器。該免費軟件(jian)不單并能(neng)(neng)對(dui)全部程序流程去攝(she)像頭(tou)監控(kong)，又很并能(neng)(neng)以偏向(xiang)成批模試對(dui)全部信息內容去編譯、儲備(bei)和清理。該系(xi)統的的符合要求21 CFR第(di)21一些的檢查指導基本(ben)準則。

形成危險(xian) 危險(xian) 的(de)操(cao)作步驟完成集成式的(de)PLC板塊參與操(cao)縱，該(gai)板塊完成SIL認證服務，難(nan)以破(po)壞且(qie)點(dian)擊受到限(xian)制。